Después de 6 mil fallecidos, Invima aprueba el desarrollo de la primera fase de los ventiladores mecánicos Made in Colombia

Hasta el día de hoy, los ventiladores mecánicos creados tras el proyecto antioqueño InnspiraMED no están a disposición de los colombianos. El día de ayer se conoció que la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del Invima, luego de revisar la documentación entregada por estas instituciones, aprobó el inicio de esta primera fase.

El proyecto InnspiraMed cuenta con los siguientes participantes:

  • Universidad de Antioquia (UdeA)
  • Escuela de Ingeniería de Antioquia (EIA)
  • Industrias Medicas SANPEDRO S.A.S.

Las pruebas en humanos se realizarán en los siguientes centros de salud:

  • Hospital San Vicente Fundación – Investigador Dr. Luís Horacio Atehortúa
  • Clínica Las Américas – Investigador Dr. Bladimir Gil
  • Clínica Universitaria Bolivariana – Investigador Dr. Francisco José Molina

El Invima es cuestionado

El lento proceso del Invima para aprobar estos ventiladores ha sido cuestionado por diferentes personalidades en Colombia, el alcalde de Medellín le pidió acelerar el proceso al Invima el pasado 29 de mayo:

“Le pedimos al Invima avanzar rápidamente en la certificación de los ventiladores que se están produciendo y que son muy buenos, y que realmente es bueno lo que se está produciendo hoy en Medellín. Tenemos tres modelos diferentes con tres líneas de producción”: Daniel Quintero

El 11 de Julio nuevamente el alcalde de Medellín se refirió a los ventiladores mecánicos:   

El Invima explica que siguen los procedimientos establecidos por la institución:

“Internacionalmente, existen estándares y requisitos para la aprobación de cada fase del desarrollo e investigación de estos dispositivos médicos, que se deben cumplir y que garantizan la seguridad de los pacientes y la tranquilidad de los médicos y profesionales de la salud; estándares que desde un inicio se informaron a los investigadores”.

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El último informe del Ministerio de Salud indica que hasta la fecha han muerto 6.288 colombianos por causa del coronavirus. Los ventiladores todavía no están a disposición de los colombianos y esto es lo que preocupa a los ciudadanos, a este ritmo: ¿Se aprobaran los ventiladores cuando ya el pico de la pandemia haya pasado?